上海市食品藥品監(jiān)督管理局安監(jiān)處客服組一行四人,親臨我院制劑室進(jìn)行五年快速的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證換證驗(yàn)收檢查。本次驗(yàn)收檢查主要是按照《上海2012年換發(fā)醫(yī)療制劑許可證驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)驗(yàn)收范圍的配制條件和質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行檢查核實(shí)。
客服組對(duì)照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),詳細(xì)地對(duì)我院制劑室的配制廠房、設(shè)施布局、配制設(shè)備和檢驗(yàn)儀器、人員和機(jī)構(gòu)資料、物料管理、配制和質(zhì)量管理文件、配制管理、質(zhì)量管理、使用管理及人員培訓(xùn)和考核等進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查和核實(shí)。客服組一致認(rèn)為:我院制劑室管理到位,資料齊備,各項(xiàng)操作流程規(guī)范,人員培訓(xùn)到位,各項(xiàng)條件均符合換證要求,因此同意給予換證。